Características de la medicina
Vaniqa es una crema blanca que contiene un 11,5% del ingrediente activo eflornitina.
Indicaciones terapeuticas
Vaniqa se utiliza en el tratamiento del hirsutismo facial en mujeres El hirsutismo facial es un crecimiento excesivo del vello facial, a menudo con características masculinas.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
Cómo utilizar
Vaniqa se aplica en capas delgadas sobre la zona afectada limpia y seca dos veces al día (con un intervalo de al menos ocho horas) y se masajea minuciosamente. El beneficio se nota dentro de las ocho semanas posteriores al inicio del tratamiento. El tratamiento continuo puede permitir una mejora adicional y es necesario para mantener los efectos beneficiosos. Si no se observa ningún beneficio dentro de los cuatro meses posteriores al inicio del tratamiento, se debe suspender el uso de Vaniqa. Las mujeres que usan Vaniqa pueden necesitar usar otros medios de depilación (afeitado, depilación mecánica).
Mecanismos de accion
Vaniqa contiene el principio activo eflornitina. La eflornitina bloquea la acción de una enzima, la ornitina descarboxilasa. Esta enzima se encuentra en el bulbo del folículo desde el cual controla la producción de cabello. Si la enzima se bloquea, el crecimiento del cabello se ralentiza.
Estudios realizados
La eficacia de Vaniqa se evaluó en dos estudios clínicos en los que participaron 596 mujeres tratadas durante un máximo de 24 semanas con Vaniqa o con placebo (un tratamiento ficticio, en este caso una crema sin ingrediente activo). Al final del estudio se evaluó la eficacia del tratamiento, con la siguiente clasificación de hirsutismo: "claro / casi claro", "mejoría marcada", "mejoría" o "sin mejoría / empeoramiento", 48 horas después de que las mujeres hubieran afeitado las zonas tratadas de la cara y debajo de la barbilla.
Beneficios encontrados después de los estudios
Se observó una mejoría a las ocho semanas de comenzar el tratamiento. Ambos estudios revelaron una mejora significativa con Vaniqa en comparación con el placebo. En el 35% de las mujeres tratadas con Vaniqa, en comparación con el 9% de las tratadas con placebo, los resultados combinados revelaron una resultado favorable (con una clasificación "claro / casi claro" o "mejora notable").
Riesgos asociados
El efecto secundario informado con más frecuencia (que ocurre en más de 1 de cada 10 pacientes) fue el acné. Otras reacciones secundarias comunes son pseudofoliculitis (vellos encarnados), alopecia, sensación de picazón, ardor en la piel, piel seca, picazón, eritema (enrojecimiento), hormigueo, irritación de la piel, erupción y foliculitis. Para obtener la lista completa de efectos secundarios notificados con Vaniqa, consulte el prospecto.
Vaniqa no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la eflornitina o a los demás componentes del medicamento.
Razones para la aprobación
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) consideró que los beneficios de Vaniqa para el tratamiento del hirsutismo en mujeres son mayores que sus riesgos (del personal médico) para Vaniqa.
Más información
El 20 de marzo de 2001, la Comisión Europea emitió una "autorización de comercialización" válida en toda la Unión Europea para Vaniqa. El titular de la "autorización de comercialización" es la empresa Laboratorios Almirall, S.A.
Para obtener la versión completa de la evaluación de Vaniqa (EPAR), haga clic aquí.
Última actualización de este resumen: agosto de 2008
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