¿Qué es Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis es un medicamento que contiene el principio activo telmisartán y está disponible en comprimidos blancos (forma redonda: 20 mg; forma ovalada: 40 y 80 mg). Telmisartan Actavis es un 'medicamento genérico', lo que significa que es similar a un 'medicamento de referencia' ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Micardis.
¿Para qué se utiliza Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis se utiliza para tratar la hipertensión esencial (presión arterial alta) en adultos; "esencial" significa que no tiene una causa aparente. Telmisartan Actavis también se utiliza como preventivo contra problemas vasculares (es decir, que afectan al corazón y los vasos sanguíneos) tales como como ataque cardíaco y accidente cerebrovascular en pacientes que ya han tenido problemas causados por la formación de coágulos sanguíneos (enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular o enfermedad vascular) o con diabetes tipo 2 que ya ha causado daño en un órgano (ojos, corazón o riñones).
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Telmisartan Actavis?
Para el tratamiento de la hipertensión esencial, la dosis recomendada de Telmisartán Actavis es de 40 mg una vez al día, aunque algunos pacientes ya se benefician con una dosis de 20 mg, una dosis de 80 mg o combinada con otro fármaco para la hipertensión, como la hidroclorotiazida. problemas cardiovasculares la dosis recomendada es de 80 mg una vez al día.
Al inicio del tratamiento con Telmisartán Actavis, el médico debe controlar de cerca la presión arterial del paciente y puede decidir cambiar la terapia antihipertensiva.
¿Cómo actúa Telmisartan Actavis?
El principio activo de Telmisartan Actavis, el telmisartán, es un "antagonista del receptor de angiotensina II", es decir, inhibe la acción de una hormona presente en el organismo llamada "angiotensina II", un potente vasoconstrictor (estrecha los vasos sanguíneos). receptores a los que normalmente se une la angiotensina II, telmisartán detiene el efecto de la hormona y permite que los vasos sanguíneos se ensanchen. Al hacerlo, la presión arterial desciende y disminuye los riesgos asociados con la presión arterial alta, como un ataque cardíaco. También facilita el bombeo del corazón , que puede ayudar a reducir el riesgo de problemas cardiovasculares posteriores.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Telmisartan Actavis?
Como Telmisartan Actavis es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se limitaron a verificar su bioequivalencia con el medicamento de referencia Micardis. Dos medicamentos son bioequivalentes si, una vez en el cuerpo, administran los mismos niveles de ingrediente activo.
¿Qué beneficios y riesgos ha demostrado Telmisartan Actavis durante los estudios?
Dado que Telmisartan Actavis es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se cree que los beneficios y riesgos asociados a él son los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Telmisartan Actavis?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Telmisartan Actavis ha demostrado ser cualitativamente comparable y bioequivalente a Micardis y, por lo tanto, consideró que, como en el caso de Micardis, los beneficios superan los riesgos. El comité recomendó la concesión de una autorización de comercialización para Telmisartan Actavis.
Otras informaciones sobre Telmisartan Actavis
El 30 de septiembre de 2010, la Comisión Europea entregó PTC ehf a Actavis Group. una "Autorización de comercialización" para Telmisartan Actavis, válida en toda la Unión Europea. La "Autorización de comercialización" tiene una validez de cinco años, después de los cuales puede renovarse. Para obtener más información sobre el tratamiento con Telmisartan Actavis, lea el prospecto (adjunto al EPAR ) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Última actualización de este resumen: 7-2010.
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