ISOCEF ® es un fármaco a base de ceftibuten
GRUPO TERAPÉUTICO: Antimicrobianos generales para uso sistémico - Cefalosporinas
Indicaciones ISOCEF ® Ceftibuten
ISOCEF® se utiliza en el ámbito clínico en el tratamiento de infecciones respiratorias y del tracto urinario causadas por microorganismos sensibles a las cefalosporinas.
Mecanismo de acción ISOCEF ® Ceftibuten
ISOCEF® es un antibiótico muy utilizado en el ámbito clínico, dada la alta eficacia demostrada también frente a microorganismos generalmente resistentes a las penicilinas y la facilidad de ingesta garantizada por la posibilidad de uso por vía oral.
De hecho, el ceftibuten es un principio activo perteneciente a la clase de cefalosporinas semisintéticas de tercera generación, cuya estructura química le confiere una resistencia natural a la acidez gástrica, como para permitir su ingesta oral.
Absorbido en el intestino, el ceftibuten alcanza su concentración plasmática máxima en unas 2-3 horas y posteriormente se distribuye entre todos los fluidos biológicos, donde al permear fácilmente las membranas biológicas, a excepción de la barrera hematoencefálica, lleva a cabo su acción terapéutica. .
Al igual que los demás betalactámicos, el ceftibuten también ejerce su actividad bactericida, comprometiendo la estabilidad de la pared bacteriana, reduciendo la formación de entrecruzamiento entre las moléculas de peptidoglicano y facilitando así la lisis del microorganismo por choque osmótico.
Al final de su acción terapéutica, que recordamos eficaz contra un amplio espectro de microorganismos tanto Gram positivos como negativos, el ceftibuten se elimina inalterado principalmente a través de la orina.
Estudios realizados y eficacia clínica
1.LA EFICACIA DE CEFTIBUTEN EN EL TRATAMIENTO DE PIELONEFRITOS
J Med Assoc Thai. Junio de 2001; 84 Suppl 1: S61-7.
Terapia de cambio de ceftibuten por vía oral para la pielonefritis aguda en niños.
Vilaichone A, Watana D, Chaiwatanarat T.
Se encontró que la terapia oral con ceftibuten es efectiva y segura en el tratamiento de la pielonefritis pediátrica, reduciendo significativamente el período de hospitalización y los costos de atención médica relacionados.
2. EFICACIA Y SEGURIDAD DE CEFTIBUTEN EN EL TRATAMIENTO DE LA SINUSITIS AGUDA
Quimioterapia. Septiembre-octubre de 1997; 43: 352-7.
Eficacia y tolerabilidad de ceftibuten versus amoxicilina / clavulanato en el tratamiento de la sinusitis aguda.
Sterkers O.
Trabajo que demuestra cómo el tratamiento con ceftibuten para la sinusitis aguda de origen bacteriano puede ser tan efectivo como la terapia con amoxicilina / ácido clavulánico, sin embargo, tiene una mejor tolerabilidad.
3. PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS DEL CEFTIBUTEN
Quimioterapia. 1995 julio-agosto; 41: 229-33.
Concentraciones de ceftibuten en secreciones bronquiales.
Scaglione F, Triscari F, Demartini G, Arcidiacono M, Cocuzza C, Fraschini F.
Interesante estudio farmacocinético que demuestra cómo la ingesta oral de ceftibuten puede garantizar la consecución de concentraciones del antibiótico en las secreciones bronquiales, como para llevar a cabo eficazmente su acción terapéutica.
Método de uso y dosificación.
ISOCEF ®
400 mg de cápsulas de ceftibuten;
Ceftibuten 36 mg granulado para suspensión oral por ml de solución.
El tratamiento con 400 mg de ceftibuten al día generalmente se tolera bien y es eficaz contra la mayoría de los microorganismos responsables de las infecciones respiratorias y del tracto urinario.
La dosis diaria puede tomarse en una sola dosis o dividirse en dos tomas cada 12 horas.
También sería necesario un ajuste de dosis en pacientes pediátricos y geriátricos con enfermedad renal para reducir su aclaramiento.
Todo el tratamiento siempre debe ser supervisado por su médico.
Advertencias ISOCEF ® Ceftibuten
La terapia antibiótica con ISOCEF® debe ir precedida de un examen médico cuidadoso dirigido a evaluar la posible presencia de condiciones incompatibles con la administración de cefalosporinas y por el aislamiento cultural del microorganismo con la consiguiente prueba de sensibilidad a las cefalosporinas (antibiograma).
Estas medidas son importantes para limitar la propagación de microorganismos resistentes a la terapia con antibióticos.
También se debe reservar una precaución especial para pacientes de edad avanzada o pacientes que padecen enfermedades renales, dada la mayor susceptibilidad a los efectos secundarios de la terapia con antibióticos.
El uso prolongado y desproporcionado de ISOCEF® podría facilitar la aparición de cepas microbianas resistentes y al mismo tiempo aumentar el riesgo de infección por Clostridium difficile, con la consiguiente colitis pseudomembranosa.
ISOCEF® contiene sacarosa, lo que lo hace inadecuado para pacientes con intolerancia a la fructosa, deficiencia de la enzima sacarasa-isomaltasa o síndrome de malabsorción de glucosa / galactosa.
EMBARAZO Y LACTANCIA
El uso de ISOCEF® durante el embarazo y en el período posterior de la lactancia, debe reservarse para casos de necesidad real y realizarse siempre bajo estricta supervisión médica especializada.
Estas precauciones están ligadas a la ausencia de ensayos clínicos capaces de caracterizar el perfil de seguridad del fármaco para la salud fetal.
Interacciones
El supuesto de ISOCEF® está generalmente libre de interacciones medicamentosas capaces de alterar las características farmacocinéticas y farmacodinámicas de su principio activo.
Sin embargo, sería útil recordar cómo la presencia de alimentos en el medio gastrointestinal podría ralentizar la absorción sistémica de ceftibuten retrasando la aparición de sus efectos terapéuticos.
El aumento de las transaminasas, la prolongación de los tiempos de protrombina y la posible falsa positividad en la prueba de Coombs directa podrían ser artefactos de laboratorio observados en pacientes en tratamiento con cefalosporinas.
Contraindicaciones ISOCEF ® Ceftibuten
El uso de ISOCEF® está contraindicado en pacientes hipersensibles a penicilinas y cefalosporinas o sus excipientes.
Efectos indeseables: efectos secundarios
Aunque la terapia oral con cefalosporinas es generalmente bien tolerada y carece de efectos secundarios dignos de relevancia clínica, los diversos estudios y la experiencia clínica han descrito con cierta frecuencia reacciones adversas como náuseas, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, dolor de cabeza y mareos.
Solo en raras ocasiones se han observado leucopenia, trombocitosis, anemia, hipertransaminasemia, hiperbilirrubinemia, edema, broncoespasmo, laringoespasmo, reacciones dermatológicas y, en los casos más graves, también anafilaxia sistémica, y generalmente después de tratamientos prolongados.
El riesgo de desarrollar estas últimas reacciones es significativamente mayor en pacientes atópicos o en pacientes con hipersensibilidad conocida a los antibióticos.
Nota
ISOCEF® es un fármaco sujeto a prescripción médica obligatoria.
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