¿Qué es Aloxi?
Aloxi es una solución inyectable que contiene el principio activo palonosetrón.
¿Para qué se utiliza Aloxi?
Aloxi es un antiemético (medicamento que previene las náuseas y los vómitos). Se utiliza para prevenir las náuseas y los vómitos provocados por la quimioterapia (medicamentos que se administran para tratar el cáncer). Aloxi se utiliza en quimioterapia altamente emetógena (fuertes náuseas y vómitos) (por ejemplo, cisplatino) y en quimioterapia moderadamente emetógena (por ejemplo, ciclofosfamida, doxorrubicina o carboplatino).
¿Cómo se usa Aloxi?
Un médico o enfermero inyecta Aloxi unos 30 minutos antes del inicio de la quimioterapia. La dosis habitual de Aloxi es de 250 microgramos administrados mediante inyección en una vena durante 30 segundos. La eficacia de Aloxi se puede aumentar añadiendo un corticosteroide (un tipo de medicamento que se puede utilizar como antiemético). Aloxi solo debe administrarse antes de la quimioterapia. No se recomienda en pacientes menores de 18 años porque no hay información suficiente sobre sus efectos en este grupo de edad.
¿Cómo actúa Aloxi?
El ingrediente activo de Aloxi, el palonosetrón, es un 'antagonista de 5HT3', lo que significa que evita que una sustancia química llamada 5-hidroxitriptamina (5HT, también conocida como serotonina) se una a sus receptores en el intestino. Cuando se une a estos receptores, la 5HT normalmente causa náuseas y vómitos. Al inhibir estos receptores, Aloxi previene las náuseas y los vómitos que suelen ocurrir después de la quimioterapia.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Aloxi?
Aloxi se ha estudiado en tres estudios principales en los que participaron 1.842 adultos sometidos a quimioterapia altamente o moderadamente emetógena. Aloxi, administrado en dos dosis diferentes, se comparó con otros fármacos antieméticos del mismo tipo (ondansetrón y dolasetrón). Los estudios midieron el número de pacientes que no vomitaron en las 24 horas siguientes a la administración de quimioterapia. En otro estudio, se investigó la eficacia de Aloxi en la prevención de náuseas y vómitos con ciclos repetidos de quimioterapia. En este estudio, Aloxi no se comparó con otros antieméticos.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Aloxi durante los estudios?
Se demostró que Aloxi es tan seguro y eficaz como otros antieméticos. En la quimioterapia altamente emetógena, el 59% de los pacientes tratados con Aloxi no vomitó en los 24 siguientes a la quimioterapia (132 de 223), en comparación con el 57% de los tratados con ondansetrón (126 de 221).
En la quimioterapia moderadamente emetógena, el 81% de los pacientes tratados con Aloxi no vomitó en los 24 siguientes a la quimioterapia (153 de 189), en comparación con el 69% de los tratados con ondansetrón (127 de 185). En comparación con el dolasetrón, los valores correspondientes fueron 63% para Aloxi (119 de 189 pacientes) y 53% para dolasetrón (101 de 191 pacientes). También se ha demostrado que Aloxi es eficaz en ciclos repetidos de quimioterapia.
¿Cuál es el riesgo asociado a Aloxi?
Los efectos secundarios más comunes de Aloxi (observados en 1 a 10 pacientes de cada 100) son dolor de cabeza, mareos, estreñimiento y diarrea. Para obtener la lista completa de efectos secundarios notificados con Aloxi, consulte el prospecto.
Aloxi no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al palonosetrón oa cualquier otro componente del medicamento.
¿Por qué se ha aprobado Aloxi?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Aloxi son mayores que sus riesgos en la prevención de las náuseas y los vómitos causados por la quimioterapia contra el cáncer altamente o moderadamente emetógena. El comité recomendó la concesión de una autorización de comercialización para Aloxi.
Más información sobre Aloxi
El 22 de marzo de 2005, la Comisión Europea otorgó a Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. una "Autorización de comercialización" para Aloxi, válida en toda la Unión Europea.
Para obtener la versión completa del EPAR de Aloxi, haga clic aquí.
Última actualización de este resumen: 01-2009.
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