Ingredientes activos: tramazolina
Rinogutt 1 mg / ml solución en aerosol nasal con eucaliptol
Indicaciones ¿Por qué se usa Rinogutt? ¿Para qué sirve?
Rinogutt contiene tramazolina.
Rinogutt se utiliza en adultos y adolescentes a partir de los 12 años como descongestionante de la mucosa nasal o para despejar la nariz tapada debido a la inflamación de la mucosa nasal.
Hable con su médico si empeora o si no mejora después de 4 días.
Contraindicaciones Cuando no se debe usar Rinogutt
No use Rinogutt
- si es alérgico a la tramazolina oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento, especialmente al cloruro de benzalconio (incluido en la sección 6);
- si sufre sequedad de las fosas nasales (rinitis seca);
- si padece una enfermedad cardíaca y un aumento severo de la presión arterial;
- si padece una forma de glaucoma, es decir, una enfermedad caracterizada por un aumento de la presión del líquido dentro del ojo (glaucoma de ángulo agudo);
- si padece una enfermedad de la tiroides que puede provocar pérdida de peso, cansancio, debilidad (hipertiroidismo);
- si sufre un aumento del volumen de la próstata, la glándula que produce el líquido seminal en los hombres (hipertrofia prostática);
- si ha tenido una cirugía de cabeza nasal;
- si es menor de 12 años;
- si está embarazada o en periodo de lactancia (ver sección "Embarazo y lactancia").
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Rinogutt
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar Rinogutt:
- si está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) o antidepresivos tricíclicos (medicamentos para tratar la depresión);
- si está tomando medicamentos vasopresores y antihipertensivos (medicamentos para tratar enfermedades del corazón y la presión arterial alta) (ver sección "Uso de Rinogutt con otros medicamentos").
Utilice Rinogutt solo después de consultar a su médico:
- si es anciano
- si padece feocromocitoma (un tumor de las glándulas suprarrenales que provoca un aumento de la presión arterial);
- si padece porfiria (una enfermedad que interfiere con la producción de hemoglobina, una sustancia que permite que los glóbulos rojos lleven oxígeno a la sangre, cuyos síntomas incluyen sensibilidad excesiva a la luz, parálisis y dolor de estómago intenso).
Tenga mucho cuidado si padece enfermedades cardíacas y circulatorias, presión arterial alta y agrandamiento de la próstata (hipertrofia prostática) (ver sección "No use Rinogutt").
También consulte a su médico si estos problemas han ocurrido en el pasado.
No use Rinogutt por vía oral.
Evite el contacto del líquido con los ojos para evitar irritaciones.
Niños
No administre este medicamento a niños menores de 12 años.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Rinogutt?
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Rinogutt no debe administrarse cuando se toman antidepresivos (medicamentos para tratar la depresión) y en las dos semanas posteriores al tratamiento con estos medicamentos: de hecho, la administración de Rinogutt junto con medicamentos antidepresivos, como inhibidores de la MAO y antidepresivos tricíclicos, o junto con medicamentos vasopresores, puede causar aumento de la presión arterial y alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias).
También informe a su médico si está tomando medicamentos antihipertensivos, ya que pueden provocar diversos efectos cardiovasculares.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
- No use Rinogutt durante los primeros 3 meses de embarazo.
- Utilice Rinogutt desde el 4º al 9º mes de embarazo y durante la lactancia solo por consejo de su médico y después de haber evaluado la relación riesgo / beneficio con él.
Conducción y uso de máquinas
Puede experimentar efectos secundarios como alucinaciones, somnolencia, relajación física y mental (sedación), mareos y cansancio durante el tratamiento con Rinogutt. Por lo tanto, tenga cuidado al conducir vehículos o utilizar máquinas. Si experimenta los efectos secundarios mencionados anteriormente, evite actividades en las que la pérdida de atención pueda ser peligrosa, como conducir o manejar maquinaria.
Rinogutt contiene cloruro de benzalconio
La solución de aerosol nasal Rinogutt contiene el conservante cloruro de benzalconio que puede causar irritación de la mucosa nasal y broncoespasmo (estrechamiento de los bronquios que dificulta la respiración).
Atención para quienes realizan actividades deportivas: el producto contiene sustancias prohibidas para el dopaje. Está prohibido "tomar una dosis diferente, por dosificación y por vía de administración, a las informadas".
Posología y forma de empleo Cómo usar Rinogutt: Posología
Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como lo indique su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1-2 pulverizaciones por fosa nasal cada 6-8 horas.
Advertencia: no exceda las dosis indicadas. No use Rinogutt durante más de 4 días.
Consulte a su médico si el trastorno se presenta repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.
Use la botella sosteniéndola verticalmente.
La botella está equipada con un soplador con un adaptador nasal.
Para un uso correcto del producto, tenga en cuenta lo siguiente:
- Active la bomba de vacío 5 veces presionando hacia abajo con los dedos apoyados en los lados del adaptador.
- Después de sonarse la nariz, manteniendo la cabeza en la posición normal, inserte la boquilla del frasco en la fosa nasal y rocíe.
- Después de la nebulización, inhale profundamente con la boca cerrada, para asegurar una distribución de la solución en toda la mucosa nasal.
- El espacio vacío sobre el líquido es necesario para un perfecto funcionamiento del frasco como nebulizador.
Si olvidó usar Rinogutt
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si deja de usar Rinogutt
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Rinogutt
Si toma demasiado Rinogutt, póngase en contacto con su médico o acuda a un hospital inmediatamente.
Los síntomas de una sobredosis pueden consistir en:
- aumento o disminución de la presión arterial;
- aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia);
- disminución de la presión arterial con reducción grave de la función cardíaca (shock);
- reducción de la frecuencia cardíaca, es decir, reducción del número de latidos cardíacos por minuto, para compensar un aumento de la presión arterial (bradicardia refleja);
- movimientos corporales incontrolados (convulsiones);
- profundo estado de inconsciencia (coma);
- actividad respiratoria reducida (depresión respiratoria);
- ansiedad, agitación, alucinaciones;
- descenso de la temperatura corporal (hipotermia);
- sueño profundo con respuesta reducida a estímulos normales (letargo), somnolencia;
- dilatación o estrechamiento de la pupila (midriasis o miosis);
- sudoración, fiebre, palidez;
- labios de color azul (cianosis de los labios);
- reducción parcial o total de la actividad cardíaca (disfunción cardiovascular, incluido paro cardíaco);
- reducción parcial o total de la actividad respiratoria (disfunción respiratoria, incluida insuficiencia respiratoria y paro respiratorio);
- cambios psicológicos.
Terapia
En caso de ingestión / ingesta accidental de una sobredosis de Rinogutt, notifique a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano.
En caso de sobredosis por vía nasal, lavar o limpiar las membranas mucosas nasales con cuidado inmediatamente.
Especialmente en niños, puede ser necesario un tratamiento médico.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Rinogutt?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si usa Rinogutt durante períodos prolongados, esto puede ser perjudicial. El uso, especialmente si es prolongado, de los productos a administrar localmente puede dar lugar a fenómenos de irritación, inflamación y reducción del grosor de la mucosa nasal; en este caso suspender el tratamiento y consultar con su médico para establecer una terapia adecuada.
El uso prolongado también puede provocar adicción a la droga.
Puede producirse inflamación de la mucosa nasal (edema nasal) cuando el fármaco deja de actuar.
Los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir después del uso de Rinogutt:
- alergia (hipersensibilidad);
- percepción de cosas que no existen en la realidad (alucinaciones);
- insomnio;
- inquietud;
- somnolencia;
- relajación física y mental (sedación);
- dolor de cabeza;
- mareo;
- cambio en el gusto (disgeusia);
- cambios en el ritmo del corazón (arritmias);
- aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia);
- sensación de aumento de los latidos del corazón (palpitaciones);
- aumento de la presión arterial;
- hemorragia nasal (epistaxis);
- hinchazón de la mucosa nasal (edema nasal);
- ardor dentro de la nariz;
- sequedad nasal;
- secreción nasal (secreción nasal);
- estornudos
- náusea;
- erupción cutánea (erupción);
- picar;
- hinchazón de la piel (edema cutáneo *);
- hinchazón de las membranas mucosas (edema mucoso *);
- fatiga.
* como síntoma de hipersensibilidad.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluido cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación en el sitio web de la Agencia Italiana de Medicamentos: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Después de abrir el frasco por primera vez, el medicamento debe usarse dentro de 1 año; después de este período se debe eliminar el exceso de producto.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Fecha límite "> Otra información
Qué contiene Rinogutt
- el ingrediente activo es 1,265 mg de hidrocloruro de tramazolina monohidrato igual a 1,01 mg de hidrocloruro de tramazolina;
- los demás componentes son cloruro de benzalconio (ver sección 2 "Rinogutt contiene cloruro de benzalconio"), ácido cítrico, hidróxido de sodio, hipromelosa, polivinilpirrolidona, glicerol, sulfato de magnesio, cloruro de magnesio, cloruro de calcio, bicarbonato de sodio, cloruro de sodio, eucaliptol, mentol, alcanfor , agua purificada.
Descripción del aspecto de Rinogutt y contenido del envase
La solución de aerosol nasal Rinogutt viene en forma de una solución de aerosol nasal.
El contenido del paquete es de 10 ml.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO -
RINOGUTT 1 MG / ML SPRAY NASAL, SOLUCIÓN CON EUCALIPTOL - BOTELLA DE 10 ML
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA -
1 ml de solución contiene: hidrocloruro de tramazolina monohidrato 1,265 mg igual a tramazolina 1,01 mg (10 ml contienen: hidrocloruro de tramazolina monohidrato 12,65 mg).
Excipiente con efecto conocido: cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA -
Aerosol nasal, solución.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA -
04.1 Indicaciones terapéuticas -
Descongestionante de la mucosa nasal.
04.2 Posología y forma de administración -
Adultos y niños mayores de 12 años: después de sonarse la nariz, rociar 1-2 veces por fosa nasal cada 6-8 horas.
No exceda la dosis recomendada.
Si no hay una respuesta terapéutica completa en unos pocos días, consulte a su médico; en cualquier caso, el tratamiento no debe continuarse durante más de 4 días.
Se debe utilizar la botella sosteniéndola verticalmente.
La botella está equipada con una bombilla nebulizadora con adaptador nasal.
Para un uso correcto del producto, tenga en cuenta lo siguiente:
active la bomba de vacío 5 veces presionando hacia abajo con los dedos apoyados en los lados del adaptador.
Después de sonarse la nariz, manteniendo la cabeza en una posición normal, inserte el adaptador en la fosa nasal y rocíe.
Después de la nebulización, inhale profundamente con la boca cerrada para asegurarse de que la solución se distribuya por toda la mucosa nasal.
El espacio vacío sobre el líquido es necesario para un perfecto funcionamiento del frasco como nebulizador.
04.3 Contraindicaciones -
Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes; en particular hacia el clorhidrato de tramazolina, cloruro de benzalconio. Rinitis seca, enfermedad cardíaca e hipertensión arterial severa. Glaucoma de ángulo agudo, hipertiroidismo, hipertrofia prostática. Embarazo y lactancia. La solución de aerosol nasal Rinogutt con eucaliptol no debe usarse después de una cirugía craneal realizada a través de la nariz.
El medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas -
Debido a la posibilidad de absorción sistémica, Rinogutt Nasal Spray Solution con eucaliptol debe usarse con precaución y bajo supervisión médica en pacientes con hipertensión arterial, hipertrofia prostática, feocromocitoma y porfiria Se debe tener precaución en pacientes tratados con inhibidores de la MAO, antidepresivos tricíclicos, vasopresores y medicamentos antihipertensivos (ver sección 4.5).
En ancianos, utilizar solo después de consultar a un médico debido al peligro de retención urinaria. El producto está reservado para adultos y niños mayores de 12 años.
Siga escrupulosamente las dosis recomendadas. El producto, si se ingiere accidentalmente o si se usa durante un período prolongado en dosis excesivas, puede provocar fenómenos tóxicos. En pacientes con enfermedades cardiovasculares y especialmente en pacientes hipertensos, el uso de descongestionantes nasales debe someterse en cualquier caso al juicio del médico de vez en cuando. El producto debe mantenerse fuera del alcance de los niños ya que la ingestión accidental puede causar depresión severa. del sistema nervioso central con sedación marcada (ver sección 4.9). No debe usarse por vía oral. Evite el contacto del líquido con los ojos para no causar irritación.
El uso prolongado de vasoconstrictores para uso nasal tópico puede alterar el funcionamiento normal de la membrana mucosa de la nariz y los senos paranasales, provocando inflamación crónica y atrofia, y también puede inducir adicción al fármaco. La repetición de aplicaciones durante períodos prolongados puede ser perjudicial. L " el uso, especialmente si es prolongado, de productos tópicos puede dar lugar a fenómenos de sensibilización; en este caso es necesario interrumpir el tratamiento y consultar al médico para establecer una terapia adecuada.
Cuando cesa el efecto vasoconstrictor del fármaco, puede producirse hinchazón de la mucosa nasal (edema nasal) debido a hiperemia reactiva.
La solución de aerosol nasal Rinogutt con eucaliptol contiene el conservante cloruro de benzalconio que puede causar irritación de la mucosa nasal y broncoespasmo.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción -
La solución de aerosol nasal de Rinogutt con eucaliptol no debe administrarse durante la terapia con medicamentos antidepresivos y en las dos semanas posteriores a la administración de estos últimos. La administración de Rinogutt Nasal Spray Solution con eucaliptol concomitantemente con medicamentos antidepresivos (inhibidores de la MAO o antidepresivos tricíclicos) o con medicamentos vasopresores, puede causar un aumento de la presión arterial. Su uso en combinación con antidepresivos tricíclicos también puede provocar arritmias.
Las interacciones con fármacos antihipertensivos, especialmente aquellos cuya acción involucra al sistema nervioso simpático, pueden ser complejas y dar lugar a diversos efectos cardiovasculares.
04.6 Embarazo y lactancia -
La solución de aerosol nasal Rinogutt con eucaliptol no debe usarse durante el primer trimestre del embarazo. En el segundo y tercer trimestre de la gestación y durante la lactancia, el producto solo puede utilizarse con el consejo del médico No se ha establecido la seguridad durante la lactancia.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
No se han realizado estudios para investigar los efectos de la solución en aerosol nasal de Rinogutt con eucaliptol sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Sin embargo, se advierte a los pacientes que pueden producirse reacciones adversas como alucinaciones, somnolencia, sedación, mareos y fatiga durante el tratamiento con Rinogutt Nasal Spray Solution with Eucalyptol. Por lo tanto, se recomienda tener precaución al conducir vehículos o utilizar máquinas.Si los pacientes experimentan los efectos secundarios anteriores, deben evitar actividades en las que la pérdida de atención pueda ser potencialmente peligrosa, como conducir o manejar maquinaria.
04.8 Efectos indeseables -
Los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir después del uso de Rinogutt Nasal Spray Solution con eucaliptol:
Trastornos del sistema inmunológico:
Hipersensibilidad
Desórdenes psiquiátricos:
Alucinaciones, insomnio, inquietud.
Trastornos del sistema nervioso:
Somnolencia, sedación, dolor de cabeza, mareos, disgeusia.
Trastornos cardíacos:
Arritmias, taquicardia, palpitaciones.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Epistaxis, edema nasal, ardor en la nariz, sequedad nasal, rinorrea, estornudos
Desórdenes gastrointestinales:
Náusea
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Erupción, prurito, edema cutáneo *
Desordenes generales y condiciones administrativas del sitio:
Edema de mucosas *, fatiga
Pruebas de diagnóstico:
Aumento de la presión arterial
* como síntoma de hipersensibilidad
04.9 Sobredosis -
Síntomas
Un aumento de la presión arterial y la taquicardia pueden, especialmente en los niños, ir seguidos de una disminución de la presión arterial, temperaturas por debajo de lo normal, shock y bradicardia refleja.
De manera similar a otros fármacos alfa-simpaticomiméticos, el cuadro clínico de una intoxicación con la solución de aerosol nasal Rinogutt con eucaliptol puede confundirse, ya que se pueden alternar las fases de estimulación y depresión del sistema nervioso central y el sistema cardiovascular.
Especialmente en los niños, las intoxicaciones producen efectos sobre el Sistema Nervioso Central como convulsiones y coma, bradicardia, depresión respiratoria. Los síntomas de estimulación del sistema nervioso central son ansiedad, agitación, alucinaciones y convulsiones. Los síntomas de depresión del sistema nervioso central son hipotermia, letargo, somnolencia y coma.
Además, pueden presentarse los siguientes síntomas: midriasis, miosis, sudoración, fiebre, palidez, cianosis de los labios, disfunción cardiovascular, incluyendo paro cardíaco, disfunción respiratoria, incluyendo insuficiencia respiratoria y paro respiratorio, alteraciones psicológicas.
Terapia
En caso de sobredosis nasal, lave o limpie las membranas mucosas nasales con cuidado de inmediato. Puede ser necesario un tratamiento sintomático.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propiedades farmacodinámicas -
Grupo farmacoterapéutico: simpaticomiméticos, no asociados.
Código ATC: R01AA09.
La solución de aerosol nasal Rinogutt con eucaliptol contiene una sustancia sintética, clorhidrato de tramazolina, que tiene propiedades vasoconstrictoras en vasos pequeños, con buena tolerabilidad local y general. La Solución de Spray Nasal Rinogutt con eucaliptol encuentra, por tanto, su uso de elección en todas aquellas afecciones de la mucosa nasal que se acompañan de estados hiperémicos y edematosos, como los resfriados.
Después de la administración intranasal de Rinogutt Nasal Spray Solution con eucaliptol, el efecto vasoconstrictor y, por lo tanto, el efecto de descongestión de la mucosa generalmente ocurre en cinco minutos y dura de 8 a 10 horas.
05.2 "Propiedades farmacocinéticas -
No se han realizado estudios farmacocinéticos en humanos.
Se estudió el comportamiento farmacocinético de la tramazolina en ratas, conejos y primates. Se ha demostrado que el 50-80% de la dosis se absorbe tras la administración oral o intranasal.
La tramazolina y sus metabolitos se distribuyen en todos los órganos internos alcanzando la mayor concentración en el hígado. Después de la administración oral y local del fármaco, se encontraron tres metabolitos principales de tramazolina en la orina. La tramazolina y sus metabolitos se eliminan principalmente por los riñones con una vida media final que varía de 5 a 7 horas.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad -
Se realizaron estudios de toxicidad de dosis única de clorhidrato de tramazolina en ratones y ratas. En ratones, los valores de LD50 fueron 57, 77 y 195 mg / kg por peso corporal después de la administración intraperitoneal, subcutánea y oral, respectivamente. En ratas de diferentes grupos de edad, los valores de LD50 después de la administración intraperitoneal fueron respectivamente 37,5 (edad: 12-24 horas),> 67 (edad: 30-33 días) o 37 mg / kg para el peso corporal (edad: 90- 100 días). Se realizaron estudios de toxicidad a dosis repetidas por vía oral en ratas y monos. Un estudio de 12 meses en ratas, en el que se administraron dosis de hasta 3 mg / kg de peso corporal por día del fármaco (mezclado con alimentos) no reveló efectos indeseables relacionados con el clorhidrato de tramazolina. En un estudio de 6 meses en ratas a dosis de 5 mg / kg por peso corporal por día (alimentación forzada), no se observaron efectos indeseables excepto por una ligera proliferación de tejido conjuntivo intersticial cardíaco. Las dosis de hasta 6 mg / kg de peso corporal por día administradas durante 2 años en monos no provocaron efectos indeseables.
Un estudio de 90 días en monos administrado por vía intranasal con dosis superiores a las dosis diarias máximas recomendadas en humanos, con 8 dosis únicas por día, no mostró efectos indeseables. causar reacciones adversas excepto midriasis En una prueba de mutación inversa bacteriana, el clorhidrato de tramazolina no causó mutaciones genéticas. No se han realizado otros estudios de genotoxicidad. Un estudio de 2 años en ratas con dosis de hasta 3 mg / kg de peso corporal por día (mezcladas con comida) no indicó un efecto tumorigénico del fármaco.
Los estudios para evaluar los efectos tóxicos de la tramazolina sobre la capacidad reproductiva de ratas y conejos, a los que se administraron por vía oral dosis de hasta 3 mg / kg de peso corporal por día, no revelaron ningún efecto embriotóxico o teratogénico atribuible al fármaco.
Se observó una producción reducida de leche en ratas a dosis ≥ 3 mg / kg de peso corporal por día; sin embargo, no se observó ningún efecto atribuible al fármaco en la fertilidad de machos y hembras, ni en el desarrollo pre y posnatal.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA -
06.1 Excipientes -
Ácido cítrico, hidróxido de sodio, cloruro de benzalconio, hipromelosa, polivinilpirrolidona, glicerol, sulfato de magnesio, cloruro de magnesio, cloruro de calcio, bicarbonato de sodio, cloruro de sodio, eucaliptol, mentol, alcanfor, agua purificada.
06.2 Incompatibilidad "-
En ausencia de estudios de incompatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros productos.
06.3 Período de validez "-
3 años.
Periodo de validez después de abierto el frasco: 1 año.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Sin condiciones de almacenamiento.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Botella de vidrio ámbar de 10 ml y bomba dosificadora.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación -
Sin instrucciones especiales.
07.0 TITULAR DE LA "AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN" -
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Via Lorenzini, 8
20139 Milán.
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN -
A.I.C. nº: 023547060 "Aerosol nasal de 1 mg / ml, solución con eucaliptol" Frasco de vidrio de 10 ml con bomba dosificadora
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN -
31.10.1994
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO -
01.06.2010
11.0 PARA RADIOFármacos, DATOS COMPLETOS SOBRE LA DOSIMETRÍA DE RADIACIÓN INTERNA -
20 de diciembre de 2016