Ingredientes activos: peróxido de hidrógeno
CRISTÁCIDA - 1% crema
¿Por qué se usa Crystacide? ¿Para qué sirve?
Grupo farmacoterapéutico
Desinfectante.
Indicaciones terapeuticas
CRYSTACIDE CREAM está formulado para aplicación tópica en el tratamiento de infecciones cutáneas superficiales primarias y secundarias causadas por organismos sensibles al peróxido de hidrógeno.
Contraindicaciones cuando no se debe usar Crystacide
Hipersensibilidad conocida a uno o más excipientes del producto.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Crystacide
Evitar contacto visual. Si el producto entra en contacto con los ojos, enjuáguelos inmediatamente con abundante agua fría. El peróxido de hidrógeno puede blanquear los tejidos. El ácido salicílico es un irritante leve y puede causar dermatitis.
Crystacide Cream también contiene propilenglicol que puede causar irritación de la piel.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Crystacide?
CRYSTACIDE CREAM es incompatible con yodo, permanganatos y otros agentes oxidantes más fuertes.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia: Utilizar bajo supervisión médica.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Crystacide: Posología
CRYSTACIDE CREMA se presenta en tubos de polietileno coloreados con dióxido de titanio y provistos de un tapón de polipropileno. Cada tubo está contenido en un paquete de cartón impreso de 25 g, 40 g, 10 g, 5 g.
Uso en adultos, ancianos y niños.
CRYSTACIDE CREAM se aplica 2-3 veces al día en la parte infectada de la piel. Puede aparecer una película seca en la herida que se puede quitar lavando el área con agua.
Duración del tratamiento
El período de tratamiento no debe durar más de 3 semanas.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Crystacide?
La CREMA DE CRISTACIDA generalmente se tolera bien y no se asocia con ningún efecto secundario grave. Sin embargo, puede sentir una ligera sensación de ardor durante un breve período de tiempo después de la aplicación. En caso de irritación prolongada de la piel u otras reacciones adversas, incluso si no se describen en el prospecto, se invita al paciente a que informe a su médico o farmacéutico y pregunte si Debe suspenderse la aplicación del fármaco.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluido cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Los efectos secundarios también se pueden informar directamente a través del sistema de notificación nacional en www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Al notificar efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
No use el medicamento más allá de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Otra información
Composición
1 g de crema contiene:
- Ingrediente activo 10 mg de peróxido de hidrógeno.
- Excipientes Monolaurato de glicerilo, monomiristato de glicerilo, estearato de macrogol 5000, propilenglicol, ácido cítrico anhidro, hidróxido de sodio, ácido sulfúrico, oxalato de sodio, ácido salicílico, edetato de sodio, pirofosfato de sodio, estannato de sodio, agua purificada.
Forma farmaceutica
Crema.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
Puede encontrar más información sobre Crystacide en la pestaña "Resumen de características". 01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO 02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 03.0 FORMA FARMACÉUTICA 04.0 DATOS CLÍNICOS 04.1 Indicaciones terapéuticas 04.2 Posología y forma de administración 04.3 Contraindicaciones 04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas 04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción 04.6 Embarazo y lactancia 04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas 04.8 Efectos indeseables 04.9 Sobredosis 05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 05.1 Propiedades farmacodinámicas 05.2 Propiedades farmacocinéticas 05.3 Datos preclínicos sobre seguridad 06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA 06.1 Excipientes 06.2 Incompatibilidades 06.3 Periodo de validez 06.4 para almacenamiento 06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase 06.6 Instrucciones de uso y manipulación 07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 08 .0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN 10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO 11.0 PARA RADIOFármacos, DATOS COMPLETOS SOBRE DOSIMETRÍA DE RADIACIÓN INTERNA 12.0 PARA RADIOFÁRMACOS, MÁS INSTRUCCIONES DETALLADAS SOBRE PREPARACIÓN Y CONTROL DE ESTEMPORANEA
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CREMA DE CRISTÁCIDA TODO "1%
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo
1.0% (p / p) de peróxido de hidrógeno.
1 gramo de crema contiene 10 mg de peróxido de hidrógeno a una concentración del 1%.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
La crema Crystacide está formulada para aplicación tópica en el tratamiento de infecciones cutáneas superficiales primarias y secundarias causadas por organismos sensibles al peróxido de hidrógeno.
04.2 Posología y forma de administración
Adultos, ancianos y niños : La crema Crystacide se aplica 2-3 veces al día en la parte infectada de la piel. El período de tratamiento no debe durar más de 3 semanas. Puede aparecer una película seca en la herida que se puede quitar lavando el área con agua.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
Evitar contacto visual. La crema Crystacide no debe usarse en heridas grandes o profundas, ni en piel sana. El peróxido de hidrógeno puede blanquear los tejidos.
El ácido salicílico es un irritante leve y puede causar dermatitis.
Crystacide Cream también contiene propilenglicol que puede causar irritación de la piel.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
La crema Crystacide es incompatible con yodo, permanganatos y otros agentes oxidantes más fuertes.
04.6 Embarazo y lactancia
Para ser utilizado bajo supervisión médica.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No aplica.
04.8 Efectos indeseables
Se puede sentir una leve sensación de ardor durante un breve período de tiempo después de la aplicación.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación. "Dirección postal www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 Sobredosis
No aplica
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
Código ATC: D08A.
Antisépticos y desinfectantes.
El peróxido de hidrógeno es una sustancia antiséptica conocida eficaz contra la mayoría de los microorganismos patógenos.
Los estudios farmacológicos in vitro han demostrado que el peróxido de hidrógeno es eficaz contra una amplia gama de microorganismos y es un potente antibacteriano eficaz contra bacterias Gram positivas y Gram negativas.
Estudios in vitro han demostrado que la actividad bactericida de la crema Crystacide al 1% tiene los mismos efectos que los obtenidos con la solución acuosa al 1% de peróxido de hidrógeno y que la crema tiene una duración de acción más prolongada.
No se conocen bacterias u hongos patógenos que desarrollen resistencia al peróxido de hidrógeno.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
Los datos sobre la velocidad de absorción, distribución y eliminación del peróxido de hidrógeno después de la administración oral son limitados. En ausencia de una sustancia estabilizadora, el peróxido de hidrógeno se descompone gradualmente en oxígeno y agua. La descomposición es rápida en presencia de la enzima catalasa o peroxidasa endógena.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
No hay datos preclínicos relevantes que los prescriptores puedan agregar a lo que ya está contenido en otros capítulos del RCP.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Monolaurato de glicerilo
Monomiristato de glicerilo
Estearato de macrogol 5000
Propilenglicol
Ácido cítrico anhidro
Hidróxido de sodio
Ácido sulfúrico, 1 M
Oxalato de sodio
Ácido salicílico
Edetato de disodio
Pirofosfato de sodio
Estannato de sodio
Agua purificada
06.2 Incompatibilidad
Yodo, permanganatos y otros agentes oxidantes más fuertes.
06.3 Período de validez
2 años.
Después de abrir el envase por primera vez: 28 días.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Conservar por debajo de 25 ° C, en lugar seco.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
La crema Crystacide está contenida en tubos de polietileno coloreados con dióxido de titanio y provistos de un tapón de polipropileno. Cada tubo está contenido en un paquete de cartón impreso en formatos de 5 g, 10 g, 25 gy 40 g.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
No aplica.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Giuliani S.p.a.
Via Palagi, 2
20129 Milán
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Tubo de 5g-AIC: 034220018
Tubo de 10g-AIC: 034220020
Tubo de 25g-AIC: 034220032
Tubo de 40g-AIC: 034220044
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
1º de abril de 1999/17 de enero de 2006
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
20 de junio de 2016