¿Qué es Briviact-Brivaracetam y para qué se utiliza?
Briviact es un medicamento antiepiléptico que se utiliza junto con otros medicamentos antiepilépticos para tratar las convulsiones de inicio parcial (convulsiones que comienzan en un área específica del cerebro). Puede ser tomado por adultos y adolescentes de 16 años o más que tengan convulsiones parciales. ., con o sin generalización secundaria (es decir, cuando la actividad eléctrica anormal se extiende al cerebro).
Briviact contiene el principio activo brivaracetam.
¿Cómo se usa Briviact -Brivaracetam?
Briviact está disponible en tabletas (10, 25, 50, 75 y 100 mg), como solución oral (10 mg / mL) y como solución para inyección o perfusión (goteo) en una vena (10 mg / mL). La dosis inicial recomendada es de 25 mg o 50 mg dos veces al día, dependiendo del estado del paciente. La dosis se puede ajustar según las necesidades del paciente, hasta un máximo de 100 mg dos veces al día.
Briviact puede administrarse mediante inyección o perfusión (goteo) en una vena si no es posible la administración oral.
Para obtener más información, consulte el prospecto.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo actúa Briviact-Brivaracetam?
El principio activo de Briviact, el brivaracetam, es un medicamento antiepiléptico. La epilepsia es causada por un exceso de actividad eléctrica en ciertas áreas del cerebro. Los modos exactos de acción del brivaracetam aún no se conocen completamente; sin embargo, el medicamento se adhiere a una proteína, llamada proteína 2A de la vesícula sináptica, que participa en la liberación de transmisores químicos de las células nerviosas. Esto permite a Briviact estabilizar la actividad eléctrica en el cerebro y prevenir convulsiones.
¿Qué beneficios de Briviact-Brivaracetam se han demostrado en estudios?
Briviact fue más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) para reducir las convulsiones. Esto se observó en tres estudios principales en los que participaron 1558 pacientes de 16 años o más. A los pacientes se les administró Briviact o placebo, además de los tratamientos antiepilépticos ya tomados. Al observar los tres estudios tomados en conjunto, la frecuencia de las convulsiones se redujo a la mitad (al menos) en el 34-38% de los pacientes que agregaron Briviact a su terapia en dosis que varían de 25 a 100 mg dos veces al día. La mejora obtenida en los pacientes que agregaron el placebo fue en lugar del 20%.
¿Cuáles son los riesgos asociados a Briviact -Brivaracetam?
Los efectos secundarios más frecuentes de Briviact (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son somnolencia y mareos. Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados con Briviact, consulte el prospecto.
Briviact no debe administrarse a pacientes hipersensibles (alérgicos) al brivaracetam, a otros derivados de pirrolidona (medicamentos con una estructura química similar a la del brivaracetam) oa cualquiera de los demás componentes.
¿Por qué se ha aprobado Briviact-Brivaracetam?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Briviact son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Los estudios clínicos han demostrado que agregar Briviact a la terapia antiepiléptica fue más efectivo que agregar un placebo para controlar las convulsiones de inicio parcial en adultos y adolescentes de 16 años o más. Se consideró que los efectos secundarios de Briviact eran manejables en su mayor parte, ya que eran leves o moderadamente graves.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Briviact-Brivaracetam?
Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Briviact se administra de una forma lo más segura posible. Basándose en este plan, se ha añadido información sobre seguridad al resumen de las características del producto y al prospecto de Briviact, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Puede encontrar más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Más información sobre Briviact -Brivaracetam
Para obtener más información sobre el tratamiento con Briviact, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
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